2000版ISO9000过程模式

详细内容

2000版ISO9001和ISO9004标准与94版以20个质量体系要求为基础结构的主要区别是在于采用了过程模式的结构。但在以过程为基础的结构中也保留了ISO9001：

　　94版20个要素的精华，而且ISO／TC176始终强调在向新标准转化时应使组织承受最小的变化。

　　ISO9001：2000版标准中提到：“组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。”

　　标准并不要求组织按照本标准的结构更改其质量体系结构或文件。组织的质量管理体系文件的组成应适合于其特有的活动方式。

　　修订后标准的四个主要过程如下：

　　管理职责（方针、策划、管理、管理评审等）

　　资源管理（人力资源、信息、设施、工作环境）

　　产品实现（设计、采购、生产、顾客满意度）

　　测量、分析和改进（过程控制、审核、持续改进）

　　2000版ISO9001标准描述过程方法如下：

　　“任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。”

　　“为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。”一个组织内对各种过程的系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是对这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。