产品包装错误使得避孕效果失效
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Qualitest Pharmaceuticals在今天宣布自愿收回全国范围内零售的众多口服避孕药产品。公司之所以收回产品是因为产品包装的错误,塑板旋转了180度,颠倒了每周服用量的说明,并遮盖了生产批号和有效日期。这个包装的错误和这种错误对其他口服避孕药产品带来的影响促使了公司实施了产品收回措施。由于包装的错误,这些口服避孕药的每日用量就会出错,从而使得使用者不能适当的避孕,甚至还会无意识地怀孕。这种包装的不合格并没有导致直接的健康问题。但是那些受到错误包装产品影响的消费者应该立刻采用非荷尔蒙方式避孕,同时也要询问他们的医疗服务人员或者药剂师。药剂师受命负责联系那些使用了有影响产品的消费者。
Qualitest致力于保证产品,包括口服避孕药的健康和功效。包装错误的原因目前正在调查中,并且公司也承诺会及早解决这个问题。产品的收回措施正在执行中,并包括以下产品:• Cyclafem(TM) 7/7/7
• Cyclafem(TM) 1/35
• Emoquette(TM)
• Gildess® FE 1.5/30
• Gildess® FE 1/20
• Orsythia(TM)
• Previfem ®
• Tri-Previfem®受影响产品的编号可以在://.qualitestrx./pdf/OCRecall.pdf找到。想要了解产品收回措施的详细情况的医生,药剂师或者妇女们,还有对产品有影响的消费者,可以在周一到周五的8点到17点拨打Qualitest的免费热线电话1-877-300-6153。在产品的盒子底部或者单独的塑板上可以找到产品的编号。在使用产品后如果有不良反应或者产品有质量问题可以通过免费热线电话1-877-300-6153联系Qualitest,或者可以通过发传真或者传送邮件的方式联系食品及药物管理局的MedWatch Adverse Event Reporting部门。