岩舒注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液疗效观察(一)

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【摘要】 　　目的观察胸腔置管引流并灌注岩舒注射液联合顺铂(DDP)治疗肺癌伴恶性胸腔积液的近期疗效和毒副反应。方法76例肺癌伴恶性胸腔积液患者，先用双腔中心静脉导管进行胸腔置管和闭式引流胸液，后给予胸腔内注药，观察组(n=40)胸腔灌注岩舒注射液联合顺铂(DDP)；对照组(n=36)胸腔灌注单用顺铂(DDP)。岩舒注射液每次注入20 ml，顺铂每次注入40～60 mg，每5天注射1次，连续注射3次，1个月后观察两组的疗效、生活质量（KPS评分）及不良反应。 结果岩舒注射液联合顺铂对恶性胸腔积液的有效率为82.5％，明显优于单用顺铂组50.0％(P＜0.05)。结论胸腔置管引流并灌注岩舒注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液，疗效肯定，是治疗肺癌伴恶性胸腔积液的有效方法。

【关键词】 岩舒注射液 顺铂 肺癌 恶性胸腔积液

　　恶性胸腔积液是肺癌晚期常见并发症之一。大量胸腔积液压迫导致呼吸困难，严重影响肺癌患者的生活质量和生存期限。肺癌恶性胸腔积液的治疗除了全身化疗等措施外，胸腔局部置管引流并灌注药物则是目前最常用且有效的方法〔1〕。2005-01~2007-12，笔者应用深圳市益心达医学新技术公司生产的一次性双腔中心静脉导管进行胸腔置管闭式引流胸水，并胸腔内灌注岩舒注射液联合顺铂治疗40例肺癌所致的恶性胸腔积液，取得了较好的疗效，现总结如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料2005-01~2007-12我科收治住院的肺癌恶性胸腔积液患者76例，均经病理组织学和/或细胞学确诊。其中男45例，女31例，平均年龄(61.3±7.5)岁。病理分型：非小细胞肺癌(NSCLC)65例，其中鳞癌22例、腺癌43例；小细胞肺癌(SCLC)11例。所有患者的健康状况(Karnofsky)评分均＞60分，预计生存时间超过3个月，治疗前2周未使用化疗药物。治疗前血常规、肝肾功能均正常，无重要器官功能障碍。

　　1.2 病例分组根据患者入院先后顺序随机分为观察组和对照组。观察组40例(n=40)胸腔内灌注岩舒注射液联合顺铂治疗；对照组36例(n=36)胸腔内灌注顺铂治疗。两组患者全身化疗方案SCLC选择EP方案，NSCLC选择NP或EP方案。

　　1.3 治疗方法所有患者均经B超定位选择穿刺点，先应用深圳市益心达医学新技术公司生产的一次性双腔中心静脉导管进行胸腔穿刺置管，外接无菌引流袋持续进行闭式引流胸水，根据患者情况在24 ~48 h内引流尽胸水，然后通过导管向胸腔内注射药物。观察组胸腔内灌注岩舒注射液（山西振东制药有限公司生产）联合顺铂，对照组胸腔内仅灌注顺铂。岩舒注射液每次注入20 ml，顺铂每次注入40~60 mg，每5天注射1次，连续注射3次。每次注药前30 min均肌注胃复安10 mg和异丙嗪25 mg预防呕吐和过敏反应，注药后用20 ml生理盐水封管，嘱患者变换体位30 min以使药物与胸膜充分接触。治疗前后摄胸片和胸部B超，并记录胸液量的变化和注药后的不良反应，1个月后评价两组患者的疗效、生活质量（KPS评分）和不良反应。

　　1.4 疗效评价

　　1.4.1 疗效标准参照1980年WHO标准统一评价疗效。完全缓解(CR)：患者经治疗后胸腔积液完全吸收，症状消失并至少维持30 d以上。部分缓解(PR)：患者经治疗后胸腔积液明显减少(超过50%以上)，症状改善并维持30 d以上不需再抽液者。无效(NC)：患者经治疗后胸腔积液减少不足50%，治疗后30 d内必须再抽液者。进展(PD)：患者经治疗后胸腔积液显著增加或患者死亡。有效率(RR)（%）=(CR+PR)/总例数(n)×100%。

　　1.4.2 生活质量评定标准改善为KPS评分提高10分以上，稳定为KPS评分无变化，下降为KPS评分减少10分以上。改善率=改善例数/总例数(n)×100%。

　　1.5 统计学处理疗效、生活质量（KPS评分）和不良反应均采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性意义。