痔疮散的制备与疗效观察(一)

详细内容

【摘要】 　　目的制备痔疮散，观察其临床疗效。 方法根据长期临床经验协定处方，探讨制备工艺，用于各型痔疮患者，观察疗效。结果治疗各型痔疮患者有效率达95%。结论 处方合理，制备工艺简便，疗效确切，无不良反应。

【关键词】 痔疮散； 制备； 质量标准； 痔疮

　　痔疮为临床常见多发病，可分为内外痔、混合痔、肛瘘、肛裂等，根椐临床症状及体征的不同又分为炎性外痔、血栓外痔、单纯、复杂肛瘘、新鲜、陈旧性肛裂等不同。中医药治疗痔疮积累了丰富的经验，特别是在外用中药坐浴方面取得了甚佳效果，痔疮散就是由《疡科选粹》的五倍子汤和《疡科心得集》的苦参汤加减而成，经多年临床应用，具有显著的疗效。现介绍如下。

　　1 仪器与试药

　　1.1 仪器

　　紫外线分析仪（上海安亭电子仪器厂）；AL204电子天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）。

　　1.2 试剂与药品

　　试剂均为分析纯。硅胶H、硅胶G（青岛海洋化工有限公司）；大黄对照药材（0902-200207）、大黄酸（0757-200206）（中国药品生物制品检定所）；痔疮散（自制）。

　　2 处方与制备

　　2.1 处方 五倍子105 g，大黄105 g，两面针90 g，苦参160 g，十大功劳190 g，明矾380 g，芒硝380 g，冰片76 g，血竭76 g。制成1 000 g。

　　2.2 制备

　　以上9味，除明矾、芒硝、冰片、血竭外，其余大黄等5味加水煎煮两次，第1次2 h，第2次1.5 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状（密度为1.30），烘干，明矾、芒硝、冰片混匀，粉碎，分装，即得。

　　3 质量标准

　　3.1 性状 本品为棕灰色的干燥粉末，具刺激性气味。

　　3.2 鉴别

　　3.2.1 冰片的鉴别

　　取本品20 g，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：呈不定形的无色结晶，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，渐显紫红色。

　　3.2.2 大黄及大黄中大黄酸的鉴别

　　取本品2 g，加甲醇20 ml浸渍1 h，滤过，取滤液5 ml，蒸干，加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，置水浴中加热30 min，立即冷却，用乙醚分2次提取，20 ml/次，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1 g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法〔1〕实验，吸取上述3种溶液各4 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

　　3.3 检查

　　3.3.1 水分 不得超过15.0%〔1〕。

　　3.3.2 装量差异

　　取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋的重量与标示装量相比较，限度为±5%，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。

　　4 功能主治

清热解毒，消肿止痛。主治内外痔发炎、痔瘘手术后、肛瘘肿痛。