活血舒筋散的毒性实验研究(一)
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【关键词】 活血舒筋散;,,急性毒性;,,长期急性
摘要:目的研究服用活血舒筋散所产生的毒性反应及程度,以确定临床用药的安全性。方法采用小鼠灌以最大浓度、最大剂量的活血舒筋散,大鼠灌以长期大剂量的活血舒筋散进行观察。结果小鼠、大鼠一般行为、外观、体重、血常规、尿常规及生化检测的各项指标均正常。结论活血舒筋散毒性小,久服安全。
关键词:活血舒筋散; 急性毒性; 长期急性
活血舒筋散是由红花、骨碎补、血竭、乳香等药物制成的纯中药制剂,具有舒筋活血、散淤止痛的功能,用于跌、打、扭、挤、压、撞等引起的筋骨及软组织损伤、淤血疼痛等。为确保临床用药的安全性,我们进行了本次动物实验。现将结果报道如下。
1 材料
1.1 受试药物活血舒筋散由河南省洛阳正骨医院制剂室提供,批号:20030415,每袋重3 g。实验时配制的浓度,由实验室提供。
1.2 实验动物昆明种小鼠(体重为18~22 g,雌雄各半)和Wistar大鼠(体重80~160 g,雌雄各半)均购于河南医科大学实验动物中心。
2 方法与结果
2.1 活血舒筋散急性毒性实验取昆明种小鼠20只,禁食12 h,不禁水,于24 h内灌胃活血舒筋散3次,每次给药剂量为0.4 ml/10 g,累计灌胃最大体积为1.2 ml/10 g(相当于620.38 g生药/kg),给药后观察7 d。结果发现无死亡发生,动物饮食正常,体重增加,毛色光亮,活动自如,未见其它表现异常。因给药体积、药物浓度均已达最大浓度,故未能测出LD50,活血舒筋散灌胃给药最大耐受量大于620.68 g/kg(相当于临床用药量的686倍)。证明活血舒筋散无急性毒性反应。
2.2 活血舒筋散长期毒性实验取Wistar大鼠60只,随机均分为3组,给药前观察1周,各组动物活动、进食、粪便等均无异常,然后开始给药。第1组为对照组,给予等量普通饲料,其余两组分别为活血舒筋散高、低二个剂量组,按46.76,11.69 g生药/kg剂量灌胃给药,1次/d,连续90 d,每天观察动物活动情况和行为变化,每周称量体重1次,于第90天收集尿液,供检尿常规。随机处死50%动物,取血进行常规检查,解剖动物,肉眼观察全身各脏器的变化,剖取心、肝、脾、肺、肾、胃、睾丸等组织做病理组织学检查。实验数据均经t处理,结果见表1~5。由表1结果可知:连续服用活血舒筋散90 d,大鼠体重增长未见异常变化。