探讨60Co(一)

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作者：李奉勤， 史冬霞， 马振嗣， 叶晓红

【关键词】 60Co

　　摘要：目的确定蜈蚣、土鳖虫、水蛭、蝉蜕、全蝎5种虫类药60Coγ射线辐照灭菌的最佳剂量。方法采用不同剂量60Coγ射线对5种虫类药进行辐照灭菌。结果5种虫类药在不同剂量的60Coγ射线辐照前后其卫生学指标有明显变化，照度到3KGy时卫生学指标可达到灭菌要求，而蜈蚣的含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量均没有明显变化。结论以3KGy剂量的 60Coγ射线辐照上述5种虫类药材的灭菌方法有效可行。

　　关键词：60Coγ射线； 辐照灭菌； 虫类药

　　20世纪50年代以来，国际上进行了大量辐射灭菌实验，现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类和剂量。我国20世纪70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学、生产和检验等部门进行60Co辐射灭菌中药的实验研究,1997年卫生部发布了《60Co辐射灭菌标准》，60Coγ射线辐照灭菌法，是药品灭菌的一种新型、高效的方法，特点是穿透力强，操作简便，速度快，可在常温下进行，但对不同的药品其最佳的辐照剂量也不同，既能达到灭菌效果，又保持有效成分和疗效的辐照剂量，应通过实验来确定。《中国药典》(2005年版Ⅰ部)收载的中药成方制剂中含有土鳖虫、蜈蚣、水蛭、蝉蜕、全蝎5种虫类药材的品种共58个，其中直接粉碎入药的有46个，占80%，该版药典收载的治疗心脑血管的通心络胶囊一个品种就包含上述5种虫类药，由于虫类药的来源不同，卫生学难以控制，本实验采用60Coγ射线辐照灭菌法，对直接粉碎的虫类药灭菌，为确定最佳辐照剂量，我们对不同剂量60Coγ射线辐照5种虫类药的灭菌效果与原药材作对比实验，同时测定蜈蚣含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量的变化情况。

　　1 仪器与材料

　　超净工作台(YJ875SBD)，生化培养箱（spx250），METTLER.AG285型电子天平（上海天平仪器厂），试剂均为分析纯，5种虫类药均采购于安国中药材市场，经本公司质检中心鉴定符合《中国药典》规定〔1〕。

　　2 方法与结果

　　2.1 辐照剂量 取5种虫类药各1 ,分别粉碎过60目筛，每种药材分成6分，1分不照射作对照检验，其余5分分别按1，3，5，7，9 KGy 5个不同的剂量,由石家庄辐射中心辐照。

　　2.2 不同剂量60Coγ射线辐照对5种虫类药细菌和霉菌的影响 按《药品卫生学检查方法》（1990版）部标检验。结果见表1~2。

　　表1 不同剂量60Coγ射线辐照对细菌的影响（略）

　　由表1~2数据可知辐照前,5种虫类药的细菌和霉菌数都超标，在辐射剂量为3 KGy以上时，5种虫类药的细菌和霉菌数均符合含生药粉口服固体制剂的卫生学标准。

　　2.3 不同剂量60Coγ射线辐照对蜈蚣含氮量的影响按照《中国药典》2000版氮测定法第一法测蜈蚣的含氮量，蜈蚣的提取方法参照文献〔2〕进行。结果见表3。

　　表2 不同剂量60Coγ射线辐照对霉菌的影响（略）

　　表3 不同剂量60Coγ射线辐照前后对蜈蚣含氮量的影响（略）

　　从以上数据分析可知，60Coγ射线辐照灭菌前后，蜈蚣药材的含氮量没有明显变化。