RP-HPLC法测定鼻舒适片中芍药苷的含量(一)

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作者：杨庚生，李少玲，程永红，欧阳惠芳，卢 绵，吴爱銮

【摘要】 目的 建立鼻舒适片中芍药苷的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。选用ODS色谱柱，芍药苷以0.025mol/ L磷酸二氢钾溶液－乙腈（89：11）为流动相；检测波长为230nm。结果 芍药苷在0.07976～3.988μg范围内线性关系良好，γ=0.9999，平均回收率100.2%，RSD为2.7%。结论 鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，本含量测定方法可用于鼻舒适片的定量检测。

【关键词】 鼻舒适片；芍药苷；高效液相色谱法

【Abstract】 Objective To establish the content determination of Paeoniflorin in Bishushi tablet.Methods HPLC was performed to determine on ODS column,the mobile phase consisting of 0.025mol/L potassium dihydrogen phosphate and acetonitrile（89:11）,and its detection wavelength at 230nm.Results Paeoniflorin showed a good linear relationship in the a range of 0.07976～3.988μg,γ = 0.9999. The average recovery was 100.2％ and RSD was 2.7％.Conclusion The established method are aurate,reproducible and can be used for the quantitation control of Bishushi tablet.

【Key words】 Bishushi tablet；Paeoniflorin；HPLC

鼻舒适片由苍耳子、野菊花、墨旱莲、防风、白芍等十一味药物组成的中药制剂，清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎。鼻舒适片收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第七册。原标准项下，没有定量检测项目〔1〕。为了有效控制本品的质量，进行了定量研究，制定了芍药苷的高效液相色谱定量的方法，该方法专属性好，重现性好，能有效控制产品的质量。现报告如下。

　　1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪，Agilent WVD检测器；Agilent DAD检测器（上海安捷伦公司）；依利特 Hypersil C18（10/120/7100），5μm，4.6mm×250mm。

1.2 试药 芍药苷化学对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736-200422，供含量测定用），甲醇、乙腈（色谱纯，TEDIA pany INC.，USA），磷酸二氢钾（分析纯），水（重蒸馏水）。

　　2 方法与结果

2.1 色谱分析条件 依利特 Hypersil C18（5μm，4.6mm×250mm）色谱柱；以0.025mol/ L 磷酸二氢钾溶液－乙腈（89: 11）为流动相；检测波长为230nm； 流速为1.0ml/min。在此条件下芍药苷与其他组分达到基线分离，分离度大于1.5。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥器中干燥36h的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。