冠心通脉胶囊对冠心病心绞痛患者疗效与生活质量的影响(一)
详细内容
【关键词】 心绞痛
Effect of Guanxintongmai Capsule on therapeutic oute and quality of life in CHD patients with angina pectoris
【Abstract】 AIM: To observe the therapeutic effect and quality of life in CHD patients with angina pectoris after taking Guanxintongmai Capsule. METHODS: A total of 207 patients with angina pectoris were randomly divided into 2 groups: the treatment group (n=105) treated with Guanxintongmai Capsule, 4 pieces, tid×4 weeks, and the control group (n=102) treated with Diao Xinxuekang Capsule, 2 pieces, tid×4 weeks. RESULTS: The total effective rate was 83.8% in the treatment group and 71.6% in the control group (P0.05). The qualityoflife scores in both groups decreased, but the scores in the treatment group were superior to those in the control group (P0.01, 0.05). CONCLUSION: Guanxintongmai Capsule has some good therapeutic effect on myocardial ischemia and can improve the quality of life.
【Keywords】 Guanxintongmai Capsule; coronary disease; angina pectoris; biomedical research; quality of life
【摘要】目的： 观察中成药冠心通脉胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及对生活质量的影响. 方法： 采用随机、阳性药对照方法,将207例患者随机分为2组,治疗组105例口服冠心通脉胶囊,4粒,3/d;对照组102例口服地奥心血康胶囊,2粒,3/d,4 wk. 结果： 治疗组和对照组总有效率分别为83.8%和71.6%(P0.05);两组生活质量积分均有所降低,治疗组优于对照组(P0.01, 0.05). 结论： 冠心通脉胶囊能有效改善心肌缺血症状,并能提高患者的生活质量.
【关键词】 冠心通脉胶囊;冠状动脉疾病;心绞痛;生物医学研究;生活质量
0引言
冠心通脉胶囊是西安利欣康泰药物科技开发有限公司研制的中药制剂,具有活血化瘀、益气通脉的功效,由党参、黄芪、延胡索等7味中药组成,用于治疗冠心病心绞痛. 我们研究冠心通脉胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效,并观察其对生活质量的影响.
1对象和方法
1.1对象
200406/200509共纳入每周发作1次以上的冠心病心绞痛患者207例,随机分为2组,治疗组男58例,女47例,年龄39~69(51.12±11.27)岁; 病程0.15~20(4.14±4.72) a,病情分级： 轻32例,中55例,重18例;对照组102例,男53例,女49例,年龄35~70(50.41±13.07)岁,病程0.13~18(4.28±4.18)a,病情分级： 轻36例,中47例,重19例. 符合冠心病心绞痛诊断〔1〕,属Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛;符合中医辨证气虚血瘀、胸阳痹阻型,需具备主证及舌脉者.
1.2方法
两组患者在治疗前1 wk,均停服其他相关药物,心绞痛发作时可服用硝酸甘油片. 治疗组口服冠心通脉胶囊(由党参、黄芪、延胡索、北刘寄奴、骨碎补、白术、茯苓组方而成),4粒,3/d;对照组口服地奥心血康胶囊,2粒,3/d,疗程4 wk. 用药前后检查和记录临床症状、心绞痛发作情况、硝酸甘油用量变化、心电图及不良反应等. 临床疗效判定〔1〕,显效： 心绞痛等主要症状消失,心电图恢复至正常心电图或达到大致正常(即正常范围心电图);有效： 主要症状减轻,心电图改善达到有效标准;无效： 主要症状无改善,心电图基本与治疗前相同;加重： 主要症状与心电图较观察前加重. 中医证候疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%. 显效： 临床症状、体征明显改善,即证候积分减少70%及以上;有效： 临床症状、体征均有好转,即证候积分减少30%~70%;无效： 临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,即证候积分减少小于30%;加重： 临床症状、体征均有加重,即证候积分无减少. 生活质量评定参照西雅图心绞痛调查量表(SAQ)设计〔2-3〕,采用个人独立答卷的形式,主要对患者以下8个方面进行自我判定〔4〕: ① 基本日常生活活动能力(BADL): 反映冠心病患者整体综合生活能力,14项56分; ② 躯体症状: 包括胸痛、胸闷、心悸、失眠等10种症状,40分;③ 情感状态: 人群中抑郁发生率及程度,20项80分;④ 工作状况: 由工作表现、承受能力、疲劳程度,能否集中精力等10个问题组成,40分;⑤ 社会参与: 由参加社会活动、亲友往来等10项组成,40分;⑥ 认知功能: 由记忆力、判断力等组成5项20分;⑦ 身心愉快感: 对身心健康状况的主观评价5项20分;⑧ 生活满意度: 由生活标准、精神状态、社会交往等组成15项60分. 均为4级评分,积分降低具有统计学意义表明状态改善,生活质量提高.
统计学处理: 计量资料用x±s表示,前后比较用配对t检验,组间生活质量各方面评分变化量比较采用t检验,等级资料采用Ridit检验.
2结果
2.1临床疗效治疗组显效率为48.6%(51/105),总有效率为83.8%(88/105);对照组显效率为36.3%(37/102),总有效率为71.6%(73/102);治疗组硝酸甘油停(n=48)减(n=31)率为75.2%,对照组65.7% (32+35/102). 两组比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组优于对照组.
2.2心电图疗效治疗组显效率为28.6%(30/105),总有效率为66.7%(70/105);对照组显效率为21.6%(22/102),总有效率为52.0%(53/102). 组间比较差异无统计学意义(P>0.05),表明两组疗效相当.