健脾化痰活血法治疗糖尿病高脂血症的临床研究(一)

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作者：李力强，刘俊洪，吴社泉

【关键词】 健脾化痰活血法；糖尿病高脂血症；疗效观察

　　〔摘要〕 目的 观察健脾化痰活血法治疗糖尿病高脂血症的临床疗效。方法 选择2型糖尿病高脂血症患者96例，随机分为2组，治疗组50例，予以健脾化痰活血为主的调脂汤，每日1剂。对照组46例，口服山楂降脂片，观察两组治疗前后TC、TG、LDL、HDL的变化。结果 治疗组总有效率92%，对照组69.6%，两者差异有非常显著性(P0.01)。结论 健脾化痰活血为主治疗糖尿病高脂血症是安全有效的。

　　〔关键词〕 健脾化痰活血法；糖尿病高脂血症；疗效观察

　　2002年3月～2004年2月，笔者以中医健脾化痰活血法为主，用自拟的中药调脂汤治疗糖尿病高脂血症50例，并随机与山楂降脂片治疗组46例进行对照观察，现将结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 入选病例均符合《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》〔1〕及1997年全国血脂异常防治对策研究组《血脂异常防治建议》制定的高脂血症诊断标准〔2〕，中医辨证属于痰阻血瘀型的门诊和住院病人，采用整体分层区组随机的方法分为两组。治疗组50例，男31例，女19例，年龄30～75岁，平均(50.8±9.83)岁，体重54～75kg，平均(60.9±12.1)kg，单纯总胆固醇(TC)高者21例，甘油三酯(TG)高者18例，TC、TG均高者11例。对照组46例，男29例，女17例，年龄32～74岁，平均(50.2±10.60)岁，体重56～79kg，平均(63.6±11.8)kg,单纯TC高者18例，TG高者16例，TC、TG均高者10例。两组性别、年龄、体重和治疗前TC、TG、高密度胆固醇脂蛋白(HDL)、低密度胆固醇脂蛋白(LDL)均值比较差异均无显著性(P>0.05)。选择对象达到以下规定：(1)中医辨证属于痰阻血瘀型；(2)所有病例自愿参加，同意停用非试验的其他影响血脂代谢药物，并能合作；(3)制取晨间空腹血液检验，TC≥6.2mmol/L,TG≥2.3mmol/L,HDL≤0.90mmol/L,LDL≥3.6mmol/L。

　　1.2 治疗方法 治疗组采用健脾化痰活血法，用自拟调脂汤，药物组成：太子参15g，白术12g，茯苓15g，泽泻15g，丹参15g，蒲黄12g，桑寄生20g，草决明15g，法夏12g，山楂20g，首乌15g，柴胡12g，每日1剂。对照组口服山楂精降脂片(福建汇王生物药业有限公司生产)，每次2片，每日3次，治疗8周。治疗期间，受试者保持与服药前相似的生活与饮食习惯。控制血糖采用磺脲类或双胍类或磺脲类加双胍类药。原有高血压病、冠心病等患者可维持原治疗，但避免用任何干扰血脂代谢的药物。

　　1.3 观察指标 按《血脂异常防治建议》附件和质量控制方法〔2〕，测定TC、TG、HDL、LDL并检测空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖、糖化血红蛋白和胰岛素定量等指标。

　　1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则制定的疗效标准》〔1〕。临床控制：临床症状全部消失，实验室血脂各项检查恢复正常；显效：临床症状消失，血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥20%,TG下降≥40%，HDL上升≥0.26mmol/L，LDL/HDL下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥10%，但＜20%；TG下降≥20%，但＜40%；HDL上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L；LDL/HDL下降≥10%，但＜20%；无效：未达到有效标准者。